(1)采购主要原材料和包装材料的供应商相对固定,坚持对供应商的质量评价。
⑵厂区按照功能和防止污染的原则进行规划。
⑶车间生产要求布局合理,避免污染和交叉污染,满足规定的洁净度要求。
⑷合理配置制药设备,尽可能采用先进设备和智能化设备,淘汰生产中容易造成污染和交叉污染的设备和设施。
5]所有工作都有记录。真正使文件成为企业的“法”,反对照抄、硬抄和把文件当形式执行或把文件当摆设。
[6]规范各种操作。
⑺严格质量管理要求。实行三级质量管理体系,完善质量评价体系、监管体系和报告体系,不断提高药品标准水平。
验证的科学性。
(9)人才培养制度化。
⑽卫生工作的正规化。
⑾完善售后服务,及时报告药品重大质量事故和不良反应,使药品质量处于严格的监督和控制之下,防患于未然。